Маркировка CE (Conformité Européenne)

Маркировка CE обозначает соответствие продукции применимым требованиям законодательства Европейского союза (ЕС). Буквы CE образованы от французского выражения Conformité Européenne, которое означает «европейское соответствие».

Что означает знак CE и для каких товаров он нужен

Знак CE показывает, что изготовитель выполнил предусмотренную оценку соответствия и принимает ответственность за продукцию. Требования могут касаться безопасности, здоровья пользователей, окружающей среды и гигиены. CE не подтверждает высокое качество товара и не означает, что он произведён в Европе.

Маркировка применяется при размещении продукции на едином рынке Европейского экономического пространства (ЕЭП), если товар подпадает под соответствующие директивы или регламенты. В числе таких категорий:

• машины, промышленное и электрооборудование;
• радиооборудование и измерительные приборы;
• игрушки и медицинские изделия;
• средства индивидуальной защиты (СИЗ);
• строительная продукция и оборудование под давлением.

Для каждого товара требования определяют по его назначению и характеристикам. Например, низковольтное электрооборудование регулирует Directive 2014/35/EU, электромагнитную совместимость регулирует Directive 2014/30/EU, а игрушки подпадают под Directive 2009/48/EC. К одному изделию могут применяться несколько актов одновременно.

Не все товары подлежат маркировке. Продукты питания знаком CE не маркируются. Если для продукции CE не предусмотрена законодательством, наносить этот знак нельзя.

Как проходит оценка соответствия

Оценку завершают до размещения товара на рынке или введения в эксплуатацию. Порядок зависит от категории продукции и предусмотренного для неё модуля, то есть схемы оценки соответствия.

1. Определяют применимые директивы и регламенты, анализируют назначение и технические характеристики изделия.
2. Подбирают гармонизированные стандарты и модуль оценки. Проводят анализ рисков и необходимые испытания.
3. Собирают технический файл: описание товара, чертежи, расчёты, протоколы испытаний, сведения о рисках и инструкцию.
4. Привлекают нотифицированный орган, если этого требует законодательство или выбранный модуль. Это независимая третья сторона, уполномоченная проводить соответствующую оценку.
5. Оформляют декларацию соответствия ЕС. Её подписывает изготовитель или его уполномоченный представитель. После подтверждения соответствия наносят знак CE.

При модуле A изготовитель использует внутренний контроль производства и самостоятельно декларирует соответствие. Участие стороннего органа требуется не всегда. Оно предусмотрено, в частности, для ряда категорий СИЗ, медицинских изделий и оборудования под давлением.

Декларация соответствия ЕС является итоговым документом оценки. Сам знак CE не является сертификатом. Поэтому предложение получить универсальный «сертификат CE» без определения требований к конкретному товару не отражает установленную процедуру.

Как наносится маркировка и хранятся документы

Знак размещают на изделии или его табличке. Если это невозможно или неоправданно, его наносят на упаковку и сопроводительные документы. Маркировка должна быть видимой, разборчивой и нестираемой, а при изменении размера необходимо сохранять пропорции. Минимальный размер изображения составляет 5 мм, кроме разрешённых исключений для очень маленькой продукции.

Если нотифицированный орган участвует в производственном контроле, рядом со знаком указывают его идентификационный номер. Изготовитель также указывает своё имя или торговую марку, почтовый адрес, тип, партию либо серийный номер товара. Инструкции и предупреждения подготавливают на языках стран поставки.

Срок хранения зависит от применимого акта: для технической документации и декларации указывается 10 лет, для декларации также используется требование «не менее 10 лет». Для технического файла по директивам нового подхода срок составляет 10 лет с момента выпуска последнего изделия серии.

Ошибки и ответственность участников поставки

• CE на комплектующих не даёт права автоматически маркировать конечное изделие. Его соответствие оценивают отдельно.
• Документы Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не заменяют CE, а CE не заменяет обязательные документы ЕАЭС.
• Аккредитация лаборатории по ISO/IEC 17025 не гарантирует автоматического признания её протоколов органами надзора ЕС.
• Импортёр обязан проверить соответствие до размещения товара на рынке и обеспечить доступность декларации и технической документации. Дистрибьютор проверяет маркировку и сопроводительные документы.
• Если импортёр или дистрибьютор продаёт товар под собственным именем, он принимает ответственность производителя.

Национальные органы надзора могут запретить размещение несоответствующей продукции на рынке или потребовать отзыв партии. За нарушения предусмотрена административная и уголовная ответственность, конкретные меры зависят от страны и обстоятельств нарушения.

Частые вопросы

Что означает маркировка CE на очках?

Она обозначает заявленное изготовителем соответствие применимым требованиям ЕС. Требования определяют по назначению очков: для изделия, относящегося к СИЗ, рассматривают Regulation (EU) 2016/425, для медицинского изделия рассматривают Regulation (EU) 2017/745. По одному знаку нельзя установить защитные свойства очков или подтвердить их пригодность для конкретной задачи. Для этого нужны характеристики изделия, инструкция и декларация соответствия ЕС. Значения актуальны на момент публикации и могут измениться, проверяйте действующую редакцию документа.