Оценка соответствия

Оценка соответствия это прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту технического регулирования. Она позволяет установить, выполняет ли продукция, процесс, система, лицо или орган заданные требования.

Что оценивают и зачем

Оценка соответствия применяется на этапе производства, при выпуске продукции на рынок или в процессе эксплуатации. Объектом может быть товар, услуга, оборудование, строительный объект, система управления или испытательная лаборатория. Например, испытания помогают определить характеристики товара, а аккредитация подтверждает компетентность лаборатории.

Требования могут содержаться в технических регламентах, национальных и международных стандартах, технических условиях или договорах. Оценка помогает проверить безопасность продукции и выполнение договорных обязательств. При этом обязательное подтверждение соответствия в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) проводится только в случаях, предусмотренных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие его требованиям.

Формы оценки соответствия

Договор о ЕАЭС от 29 мая 2014 года предусматривает регистрацию, в том числе государственную, испытания, подтверждение соответствия, экспертизу и иные формы. Их применяют отдельно или в сочетании, в зависимости от объекта и установленных требований.

• Подтверждение соответствия. Для продукции включает обязательную сертификацию, декларирование соответствия и добровольную сертификацию.
• Испытания. Лаборатория определяет характеристики продукции по установленной процедуре. Результаты служат доказательствами при подтверждении соответствия.
• Государственная регистрация. Применяется к определённым видам продукции, например биологически активным добавкам.
• Экспертиза. Проекты, здания, оборудование и другие объекты проверяют на соответствие нормам и правилам. Примеры: строительная экспертиза и экспертиза промышленной безопасности.

В российской практике также применяются государственный контроль, производственный контроль, приёмка и ввод в эксплуатацию, независимая оценка и аккредитация. При приёмке оборудования после монтажа проверяют проектную документацию, исполнительные схемы и результаты работ. Аккредитация относится к органам по оценке соответствия, включая органы по сертификации и лаборатории, а не к товарам.

Как проходит процедура

Конкретные действия зависят от формы оценки, категории продукции и применимой схемы. Общая последовательность включает три этапа:

1. Выбор и подготовка. Определяют объект, требования и методы проверки, собирают техническую документацию. При необходимости планируют отбор проб или образцов.
2. Определение характеристик и выполнения требований. Проводят испытания, контроль или аудит, изучают проектную документацию и другие сведения об объекте.
3. Итоговая проверка. Оценивают достаточность полученных доказательств и результаты процедур. Если выполнение требований доказано, оформляют подтверждение соответствия. Если нет, результатом может стать заключение о несоответствии.

При сертификации аккредитованный орган проводит необходимые процедуры, включая лабораторные испытания, и по результатам выдаёт сертификат соответствия. При декларировании производитель или поставщик подтверждает соответствие на основании доказательств, например протоколов испытаний и технической документации. Ответственность за достоверность информации несёт заявитель; сведения о декларации вносятся в единый реестр.

Если предусмотрен инспекционный контроль, оценку периодически повторяют для проверки действительности подтверждения соответствия. Полностью воспроизводить первичную процедуру при каждом контроле обычно не требуется. По результатам возможны сохранение действия, сокращение области подтверждения, приостановка или прекращение действия.

Чем оценка отличается от подтверждения соответствия

Оценка соответствия является более широким понятием. Она охватывает получение и анализ доказательств, например испытания или экспертизу. Подтверждение соответствия представляет собой оформление заявления о выполнении требований на основании решения после итоговой проверки.

Поэтому протокол испытаний и сертификат выполняют разные функции. Протокол фиксирует результаты исследования характеристик, а сертификат подтверждает соответствие в установленной области. Испытания могут быть частью сертификации или декларирования, но сами по себе не равнозначны этим процедурам.

Нормативная основа и выбор схемы

В России основные формы оценки соответствия закрепляет Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Для продукции, подпадающей под технические регламенты ЕАЭС, формы, схемы и процедуры устанавливает соответствующий регламент.

Типовые схемы оценки соответствия утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 18 апреля 2018 г. № 44. Порядок регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии требованиям технических регламентов ЕАЭС утверждён Решением Коллегии ЕЭК от 20 марта 2018 г. № 41.

Форму обязательного подтверждения нельзя выбирать произвольно: сертификацию или декларирование определяет применимый технический регламент. Обязанности заявителя и состав доказательств зависят от установленной схемы.

Значения актуальны на момент публикации и могут измениться, проверяйте действующую редакцию документа.